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来那度胺第三家过评!7亿市场正大天晴抢占超两成

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发表于 6 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
6月23日,国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息,北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示,国产的来那度胺胶囊获批企业有3家,截至目前全部过评。

图1:北京双鹭药业的来那度胺胶囊详细情况

来源:NMPA官网

图2:国产来那度胺胶囊获批情况

来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0

从获批时间来看,北京双鹭药业最早上市,正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评,齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理,2020年6月16日正式过评。

图3:来那度胺胶囊的企业竞争情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端来那度胺胶囊上涨至7.1亿元。领军企业新基制药市场份额在国产品牌的冲击下逐年下滑,2019年为68.41%;正大天晴于2019年获批上市后在多个省份采取主动调价,加快了产品布局,2019年市场份额已达23.25%;北京双鹭药业与齐鲁制药的市场份额不到10%。
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