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璧辰医药ABM-1310在美国一期临床试验完成首例病人用药

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发表于 2020-6-23 23:02:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
璧辰医药(ABM Therapeutics)近日宣布,该公司在美国开展的ABM-1310一期临床试验成功迎来首例病人的入组和给药。ABM-1310是该公司的首个候选药物,是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂,在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。

首例病人的入组和给药是继ABM-1310获得美国FDA临床试验许可后的又一重要事件,无论对ABM-1310项目本身,还是对广大患者来说,这都是一个重要的里程碑。

ABM-1310一期临床是一项多中心、开放式、剂量递增的临床研究,旨在探索ABM-1310在BRAF突变晚期恶性肿瘤患者和脑转移患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学, 以及初步抗肿瘤活性,为1b/2期临床研究确定最佳剂量。
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